疫苗 监管(疫苗问题2016)

问题疫苗风波之所以升级，与权威消息出现不该有的缺失有直接的关系，食药监管理部门不充分的信息披露，增添了人们的担忧。据报道，长生生物被检测不合格的该批次百白破疫苗大约25万支，全部销往山东。这批问题疫苗被检测不合格，是在2017年11月初，距今已有9个月，为何迟至近日才披露相关问题，这本身就让人纳闷不已。相关消息称，该批销往山东的疫苗，已实行召回，但后续却无下文。例如，这批疫苗召回后是如何处理的，有没有全部销毁？又比如，是不是有问题疫苗被使用，涉及人数多少？

　　据悉，针对接种过该批次问题疫苗的人群，山东已出台了相关补种方案。这就意味着，至少有部分婴幼儿被注射了问题疫苗，那么其后果只是无效而已，还是有其他负面作用？如果因此造成接种时间逾期，又该怎么办？这也是此次疫苗风波让人郁闷的地方。除了消息不公开透明，无论厂家还是疾控单位面对问题都是遮遮掩掩，厂家忙于逃避责任，有关部门急于推卸责任。

　　只有信息公开才能缓解百姓焦虑。然而，虽然涉事企业已经停止了百白破疫苗的生产，但公众并不知情，也未能从中获得预警信息。如果不是此次因狂犬疫苗生产过程中记录造假被披露出来，恐怕人们始终还会蒙在鼓里。人们焦虑的不完全是疫苗的安全，而是这种事关自身孩子生命健康的信息，得不到及时有效的公开。这才是焦虑的来源。

　　人们更加焦虑的是，对这种问题企业的处罚，实在太轻了。7月18日，该公司收到吉林省食药监局《行政处罚决定书》，该处罚有三点：1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支；2、没收违法所得85.88万元。3、处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。罚没款总计344.29万元。

　　不错，依据药品管理法，对企业采取没收违法所得并处违法生产、销售药品货值金额三倍罚款，属于从重处罚，但处罚的工具箱里还有很多工具。法律规定，对于生产、销售劣药，情节严重的，可依法对企业采取责令停产、停业整顿或者撤销批文、吊销许可证等措施，直至依法追究刑事责任。该企业出事之后，除了停产，几乎没有任何处罚。性质如此恶劣，涉及问题如此严重，处罚却如此之轻，这岂不等于纵容企业继续作恶？所以，当深交所询问是否存在信息披露不及时，企业回复表示，“公司判断该事项不属于重大应披露的信息”。换句话说，犯事企业原来根本就没把这事当回事！

　　光表达焦虑和愤怒是不够的，人们必须进一步追问，这些年疫苗领域出现的问题，监管是否存在需要弥补的漏洞。我们想知道，在食药监系统的监管流程中，像这种涉及数十万问题疫苗的事件，为什么可以不公开？为什么去年10月就发现该公司生产的百白破疫苗有问题，并进行了停产处理，但直到今年的7月，才把处罚决定开给公司？这种延迟处罚行为，是否属于行政不作为？有没有地方保护主义的意图在里面？是否正是因为前一次违规未受处罚，才紧接着出了第二次狂犬疫苗记录造假的行为？在这起事件曝光之前，相关部门充分考虑到了案情的严重性与问题性质的恶劣程度了吗？

　　据7月22日晚的最新消息，国家药监局通报长生生物问题狂犬疫苗案件进展称，已查明企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备，国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　希望这一次，不能再这么轻易放过作恶企业。负有监管责任的有关部门，也应深刻反思，在日常监管中到底存在多少问题。公众有抱怨有质疑有焦虑，是推动工作的一大动力，这正说明监管的现状，与“人民群众对美好生活的向往”之间，有着太多需要努力的地方。

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