医疗器械岗前考核试题(医疗器械应聘提问问题)

一个医院的院长说：“医疗器械质量安全是医疗救助的基础，这个也是我们首要去抓的”。你怎么看待医疗器械安全这个问题?

【中公解析】

医疗器械作为一种特殊商品，在医疗服务过程中发挥着至关重要的作用，其性能质量问题直接关系到百姓的生命健康，关乎医疗救助实施的成败。

正如院长所说，医械质量安全是医疗救助的基础，所以医疗器械企业必须坚持"质量"的方针，将医疗器械的安全管理工作放到首位，严格落实各项管理规范，建立更为有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，以提高社会效益和经济效益。

医疗器械行业该应该如何加强质量管理，我认为应该从以下几方面展开：

首先，明确责任，加强各层级的监管力度。建立自上而下的监管机制，上到各省辖市局要高度重视医疗器械质量安全工作，把握重点，亲自部署和指导;下到分管领导要直接负责，深入一线抓落实。明确相关的规章制度，将各项目标要求、监管责任落实到科室、人员。出了问题要严格追究责任，真正做到任务分解到位，措施到位，责任落实到位。

其次，生产商要抓好质量安全培训，把好医疗器械生产与检验关。定期对生产管理、车间、质管、销售等部门员工进行培训，使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识;严格把关生产过程中的各个环节，使生产过程的各个环节明确责任，落实操作规范和过程检验规程，提高产品的合格率。在出产检验的过程中，要严格按照注册产品标准的规定进行抽样，确保操作结果科学、真实，避免不合格的产品流入市场。

最后，相关管理部门要加强对医械生产企业的监督检查。通过定期的检查或者专项整治活动，及时惩治医械市场中的不良现象与违法经营现象，保证医疗器械的市场规范合理。

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