药事管理与法规记忆(2021药事管理与法规讲义)

吉林中公教育讲师：药事管理与法规知识是我们药学专业的一个非常重要的组成部分，也是执业药师资格考试的主要内容之一，它囊括了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识，是药学专业人员必须熟练掌握的专业知识，也是执业药师必须具备的专业基础知识。这门课程复习时要注意以下几点：

首先，熟练掌握我国现行的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规。比如：《中华人民共和国药品管理法》(修订案)、《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等等。在这些法律法规中，处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》(修订案)，大家一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记，这是学好本门课程的基础，考生在这个问题上不可马虎和投机取巧，要花一定的时间，投入一定的精力。在复习时要注意的是：每年国家执业药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知为准。复习时，应该严格按照《考试大纲》中所规定的掌握、熟悉和了解的内容提示，掌握复习的程度和广度，合理安排时间。

其次，在学习时也要用一些复习技巧。由于好多考生工作忙、时间少，复习起来难度较大。因此，在有限时间内复习好《考试大纲》所规定的内容，提高学习效率，是每个考生迫切希望解决的难题。考生应该仔细分析研究，找出复习内容中的规律，才能在较短时间内掌握较多内容，提高复习效率。

最后，根据历年考试经验，就药品监督管理而言，其涉及的面并不宽，也就是药品研究、生产、经营、使用等几个环节。对这几个环节的控制，无非也是使药品安全有效，防止差错和混淆的发生。因此对这几个环节的有关法律法规也有许多类似的地方，因此，吉林中公教育建议在学习中用类比的方法进行类比记忆是一个行之有效的方法，详细记住一些，利用类比可以略记一些，多次反复中，可以将略记的那一部分变成详记，做到信心十足，尽自己的努力答一份满意的试卷。

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