试药行业的惊天秘密(试药试出问题的真实案例)

背景链接

媒体揭露，在新药推向市场之前的试药环节，存在一条灰色利益链。在试药中介的参与下，试药者的身份、各种指标数据都可能造假。有业内人士还爆料，药厂为了新药成功上市，医院为了获得合作经费，存在利益同盟。在试药数据造假中，药厂、医院、中介可能共谋。

原因分析

“是药三分毒”，药品的安全性对患者至关重要。尤其是在新药的研发过程中，必须关注用药对人体的正负面影响，这也是试药并统计有关数据的意义所在。试药数据造假，不光使药品究竟有没有疗效的论据失真，而且将掩盖药品对人体的副作用，危害性无须赘言。在试药环节造假，可能导致“谋财害命”，严重威胁公共安全。

违法行为的泛滥与造假成本的偏低互为因果关系。目前，由于国内没有建立相应的黑名单制度，使得参与造假的药品企业、医疗单位和CRO公司未能接到处罚。而没有作出行政罚款、资格取消等实质性的处理，收益与代价之间没有可比性。正是这种高收益和零风险的失衡，才导致了造假的冲动日益强烈，问题也越来越严重。基于此，就很有必要在风险与收益之间，建立一套有效的制衡机制。

参考对策

公务员考试网总结：

一要减少药品的审批数量，并实行分类化管理。效仿国外的经验，对新药、仿制药进行重新的定义，并在审批程序上进行改革。对于新药采取从严从紧，但又给予严格的保护。而对仿制药则实行门槛降低、数量控制的原则，这也是从根本上遏制造假冲动的源头之策。

二要从严进行过程监控。这就要求对药品的审批，要改变之前的“内部化”到“开放化”的转变，效仿国外建立临床试验登记备案系统，公开临床试验项目基本资料供公众查询，让公众直接参与过程监督，也给了同行监督一个机会，以此扩大技术监督的外延。

三要加大对违规行为的惩戒。在不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请比例则高达81%的情况下，仅有数家医院被立案查处，足以看出处罚的力度之轻。因而，当前要在力求放宽准入门槛，让更多的医疗机构取得试验资格之外，还要加大对造假违规等行为的惩戒力度，让相应的获利者付出代价。比如通过黑名单制度，取消其试验的资格并作出行政处罚，并加大溯源机制的实施，让上游的药企和行政监管人员、临床监察员都要为此负责。

别扫我，怕你知道太多!

  相关文章:

   公务员考试行测中的常识判断是考查考生平时知识积累的重要部分，这部分知识范围广泛包罗万象，要求上知天文下晓地理，考生不仅平时要多观察多积累，更要注意总结才能便于记忆。本文给大家带来“古人对酒的30种称呼”，一起来涨知识吧，建议收藏！1、杜康：“何以解忧，唯有杜康。”（曹操《短歌行》）相传酒是夏朝杜康（即少康）发明的，故以酿酒的祖师爷杜康之名作酒的代称。2、般若汤：“曲肱但作吉祥卧，浇舌惟无般若汤

   一、疥疮的概述疥疮是一种由疥虫所引起的慢性接触性传染性皮肤病。其特征为手腕、指缝、下腹等处皮肤发生水疱及隧道，夜晚瘙痒剧烈。二、疥疮的病因多因机体蕴毒，日久生虫，兼受风湿蕴结，虫毒湿热相搏，结聚肌肤所致;或因与病人同卧、相互握手直接传染;或使用过患者用过而未经消毒的衣裤、被席、用具等间接传染。三、疥疮的症状本病多

   2014年国家公务员考试在即，考生辅导须循序渐进，制定有效的复习备考计划，再结合2014年国家公务员考试备考教材进行复习时还需定期在新私学智能培训系统进行学习成果的测试，哪里不会补哪里，帮助考生快速提高考试分数。下面国家公务员考试网将提供系列法律知识题供考生进行练习

   当前很多考生的目标是07年国考，我就考生在复习过程中遇到的一些问题，谈谈自己的看法。有考生问我，国考和地方性考试的主要区别在哪儿？除了在招考对象上有差别以外，在考试科目和考试时间上也有差别，中央的公务员考试包括笔试（公共科目、专业科目）和面试。公共科目笔试按A、B类职位分别进行。A类职位笔试公共科目为《行政职业能力测验》（A）和《申论》；B类职位笔试公共科目为《行政职业能力

   党的十八大以来，习近平总书记就新的历史条件下如何坚持好党的群众路线，保持党同人民群众的血肉联系，实现好维护好发展好最广大人民的根本利益，发表了一系列重要论述，科学总结了我们党贯彻群众路线的历史经验，极大丰富了马克思主义群众观点和党的群众路线的理论内涵，有力推动了贯彻群众路线的生动实践，充分体现了人民是真正英雄的历史观、以人为本以