执业药师备考知识点：药物剂型与辅料

2019年执业药师考试在即，小编整理了执业药师备考知识点：药物剂型与辅料 希望大家认真学习！

药物剂型与辅料

(1)剂型的分类

分类方式	形式	剂型
按给药途径分类	经胃肠道	散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂
	非经胃肠道（无肝脏首过敏效应）	（1）注册给药； （2）皮肤给药； （3）眼部给药； （4）鼻腔给药； （5）口腔给药； （6）肺部给药； （7）直肠、阴道和尿道给药
按形态学分类	（1）气体制剂； （2）液体制剂； （3）固体制剂； （4）半固体制剂
按分散体系分类	（1）真溶液类：如溶液剂、糖浆剂等； （2）混悬液类：如口服混悬剂等； （3）胶体溶液类：如溶胶剂、胶浆剂； （4）乳剂类：：如口服乳剂等； （5）气体分散类； （6）固体分散类； （7）微粒类
其他分类	按制法分类	（1）浸出制剂 （2）无菌制剂
	按作用时间分类	选择、普通和缓控制剂等

(2)剂型的作用和重要性

① 可改变药物的作用性质

② 可调节药物的作用速度

③ 可降低(或消除)药物的不良反应

④ 可产生靶向作用

⑤ 可提高药物的稳定性

⑥ 可影响疗效(影响不是决定)

(3)药用辅料的功能：

① 赋型

② 使制备过程顺利进行

③ 提高药物稳定性

④ 提高药物疗效

⑤ 降低药物毒副作用

⑥ 调节药物作用

⑦ 增加病人用药的顺应性

药物稳定性及有效期

药物制剂稳定性变化

分类	表现
化学不稳定性	药物由于水解、氧化、还原、脱羧、光解、异构化、聚合等反应，使药物含量（效价）、色泽发生改变
生物不稳定性	外在因素—微生物污染；内在因素—成分酶解
物理不稳定性	物理性能产生改变，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长；乳剂的分层、破裂；胶体制剂的老化；片剂崩解度、溶出速度的改变等。

(二)药物的化学降解途径

1.水解

(1)酯类(含内酯) 如盐酸普鲁卡因、盐酸可卡因、盐酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品

内酯类药物：毛果芸香碱、华法林钠

(2)酰胺(含内酰胺)易水解 如氯霉素、青霉素、头孢菌素类、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚

(3)其他:阿糖胞苷、维生素B、地西泮、碘苷

2.氧化

分类	基因	代表药
酚类药物	含酚羟基	肾上腺素、左旋多巴、（去水）吗啡、水杨酸钠
烯醇类	含有烯醇基	维生素C
其他类	芳胺类	磺胺嘧啶钠
	吡唑酮类	氨基比林、安乃近
	噻嗪类	盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪等
	含碳碳双键	维生素A、维生素D

知识点记忆：

药物化学讲解途径：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧(聚氧易脱水)。

制剂稳定化影响因素与稳定方法

	影响因素
处方因素	广义酸碱催化
	PH的影响
	离子强度的影响
	溶剂的极性的影响
	表面活性剂的影响
	处方中基质或赋形剂的影响
外界因素	温度
	空气（氧）
	光线及包装材料
	金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用
	湿度和水分

药物稳定性试验方法

1.影响因素试验(强化试验)

包括高温、高湿、强光照射实验。

2.加速试验

采用化学动力学原理，？药品在常温下的稳定性。

3.长期试验(留样观察法)

在实际贮存条件下，确定样品的有效期。

药物制剂配伍变化和相互作用

配伍和配伍变化的概念及目的

配伍变化：一般指在药品生产或临床使用过程中，将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

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