【倒计时13天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺！

【倒计时13天】中公医考提供执业药师每日一练，帮助大家巩固练习，祝愿大家今年执业药师资格考试能顺利！

2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺

最佳选择题

1. 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是

A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正

B.没收违法所得

C.处3万元以下罚款

D.拒不改正的，其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

2. 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的

A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚

C.按生产假药或劣药给予处罚 D.无需处罚

3. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

A.卫生行政管理部门 B.药品监督管理部门

C.公安机关 D.农业主管部门

多项选择题

4. 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动

B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

最佳选择题

5. 实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械 B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械 D.境内所有医疗器械

6. 经营不需要许可和备案的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

7. 经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

8. 经营实行许可管理的是

A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

9. 实施备案管理的有

A.进口第三类医疗器械 B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械 D.进口所有医疗器械

10. 医疗器械经营许可证有效期为

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

11. 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即 B.3个工作日

C.7个工作日 D.15个工作日

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