2020年执业药师《法规》每日一练2.25日

 

11. 以下选项中关于药品安全风险管理的主要措施说法错误的是

A.健全药品安全监管的相关组织体系建设

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.严格遵守GMP规范，努力规避药品的自然风险

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

12. 《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，下列不属于药品的是

A.中药饮片 B.化学原料药

C.生化药品 D.农药

13. 《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括

A.兽药 B.中药材

C.抗生素 D.诊断药品

14. 关于《“十三五”国家药品安全规划》的说法，错误的是

A.每万人口执业药师数超过5人

B.审评审批体系逐步完善

C.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

D.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致

15. 药品的法律定义规定了药品必须满足的需求，药品质量特性是指药品与预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固定特性。药品质量特性不包括

A.安全性 B.均一性

C.合理性 D.有效性

16. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体所产生毒副反应的程度，具体体现了药品质量特性的哪一方面

A.有效性 B.稳定性

C.安全性 D.均一性

17. 药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，以下选项中属于药品安全的自然风险的是

A.不合理用药 B.用药差错

C.药品质量问题 D.药品不良反应

18. 根据《药品管理法》规定，有关药品的定义，说法正确的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指人用、兽用、农药等一切药品

C.药品包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和保健品等

D.体内使用的诊断药品和用于血液筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于药品

19. 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价

C.药物临床应用管理 D.药品召回

20. 药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，以下属于自然风险来源的是

A.药品不良反应 B.不合理用药、用药差错

C.药品质量问题 D.政策制度设计及管理导致的风险

21. 根据《药品管理法》，下列不属于药品的是

A.藿香正气口服液 B.健胃消食片

C.板蓝根冲剂 D.蛋白粉

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