2020年执业药师《法规》每日一练2.24日

 

一、最佳选择题

1. 由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是

A.农药 B.化学原料药及其制剂

C.血液制品 D.诊断药品

2. 根据《药品管理法》规定，关于药品的说法，不正确的是

A.《药品管理法》界定的药品包括体内使用的诊断药品

B.药品特指人用药品，不包括兽药和农药

C.药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，包括中药、化学药品和生物制品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按医疗器械进行管理

3. 关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.研发机构应加强药物研究质量管理，监督管理部门应当严格药品注册管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

B.药品生产企业应当担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

C.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划，积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施

D.使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任，在临床用药过程中应当消除药品用药环节的风险。

4. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.药品安全的自然风险的主要来源是用药差错

C.我国药品安全风险的关键因素是自然风险

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

5. 根据《药品管理法》规定，以下不是药品的是

A.中药材、中药饮片、中成 药 B.保健品

C.诊断药品 D.生化药品

6. 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价

C.药物临床应用管理 D.药品召回

7. 质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000：2000)。药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是

A.安全性 B.合理性

C.稳定性 D.有效性

8. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.自然风险的来源为药品不良反应

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

9. 根据《药品管理法》规定，以下不是药品的

A.兽药 B.中药饮片

C.化学药品 D.血清

10. 根据药品安全管理，关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品经营企业承担药品整个生命周期的的风险管理责任

C.药品安全的人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险

D.政策制度设计及管理导致的风险等，是我国药品安全风险的关键因素

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