2020执业药师《法规》300个备考知识点④

2020年执业药师考试备考复习正在进行中，中公医考网整理了《法规》300个知识点，帮助大家认真复习！

151.禁止出口的野生药材物种是羚羊角

152.是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是蟾酥

153.属于麻醉药品品种的是芬太尼

154.属于第一类精神药品品种的是氯胺酮

155.可以在大众传播媒介发布广告的药品是录雷他定片 OTC

156.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是阿奇霉素分散片

157.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以无需审查

158.发布进口药广告，应经省级药品监督管理部门审查

159.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

160.某药品批发企业拟从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业若成为全国性批发企业，应经哪个部门批准国家药品监督管理部门

161.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

162.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院

163.关于处方药合非处方药的流通管理说法，正确的是①执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导②执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

164.《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有①生产、销售的假药以孕妇为主要使用对象②生产、销售的假药是疫苗③在公共卫生时间期间，生产、销售用于应对突发事件的假药

165.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 3 年，3 个月

166.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括负责处方的审核及监督调配、负责提供用药咨询与信息、负责指导合理用药、负责本单位的质量管理

167.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作 2 年，然后在药品零售企业工作 2 年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有①张某已具有参加当年度执业药师资格考试的条件②张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育③张某成为执业药师后，应在注册有效期满前 3 个月办理再注册手续

168.根据《关于建立国家基本药制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

169.国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

170.根据《国家基本药物目录管理办法暂行》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是含有国家濒危野生动物药材的药品

171.根据《国家基本药物目录管理办法暂行》，应当从国家基本药物目录调出的药品是根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

172.非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

173.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

174.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门工业和信息化部

175.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 国家食品药品监督管理局药品评价中心

176.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

177.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是国家食品药品监督管理局药品审评中心

178.负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是中国食品药品检定研究院

179.根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府都门是人力资源和社会保障部门

180.根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是商务管理部门

181.根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是卫生行政部门

182.根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是公安部门

183.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，属于行政诉讼受案范围的是对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

184.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括药品检验人员执业许可

185.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

186.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是听证程序

187.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是简易程序

188.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起行政复议

189.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起行政诉讼

190.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于行政处罚

191.药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于民事责任

192.个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于刑事责任

193.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任

194.根据《药品注册管理办法》，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于仿制药申请

195.根据《药品注册管理办法》，进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于再注册申请

196.根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于补充申请

197.根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于进口药品申请

198.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

199.根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是Ⅱ期临床试验

200.根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是Ⅳ期临床试验

 

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