2020年执业药师《西药一》每日一练3.9日

 

[11-13]

A.20-30例 B.大于50例

C.大于100例 D.大于300例

E.大于500例

11. Ⅰ期临床试验受试者数为

12. Ⅱ期临床试验受试者数为

13. Ⅲ期临床试验受试者数为

三、综合分析题

(一)

某药物研究所合成出一个新化合物，计划将此化合物开发为具有抗脑缺血作用的新药。

14. 下列不属于新药临床前研究的是

A.主要药效学研究 B.毒理学研究

C.一般药理学研究 D.药动学研究

E.0期临床试验

15. 当该药完成临床前研究，进入了Ⅰ期临床研究，下列描述属于Ⅰ期临床研究的为

A.使用微剂量(一般不大于100pg)，在少量受试者(6人左右)进行的药物试验

B.20-30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征

C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例

D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险，完成例数大于300例

E.售后调研，即批准上市后的监测

16. 该新药批准上市后进行的监测，即售后调研，属于

A.0期临床试验 B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

四、多项选择题

17. 药剂学研究内容有

A.基本理论 C.制备工艺

B.处方设计 D.质量控制

E.合理应用

18. 生物技术药物包括

A.疫苗 B.寡核苷酸药物

C.细胞因子 D.重组蛋白质药物

E.抗体

19. 生物技术药物的特点包括

A.临床使用剂量小 B.药理活性高

C.稳定性高 D.副作用少

E.分子量大

20. 药剂学的研究内容主要包括

A.药剂学的基本理论的研究 B.新剂型的研究

C.新辅料的研究 D.制剂新机械的研究

E.医药新技术的研究

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