2020年执业药师考试《法规》模拟题0925

 

一、最佳选择题(共 40 题，每题的备选项中，只有一个最符合题意)

1. 健康中国的战略主题是

A. 加强基层建设，改善民生健康

B. 和谐共治，普惠健康

C. 落实医疗保障，深化基药普及

D. 共建共享，全民健康

2. 根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13 号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发〔2019〕32 号)、《健康中国行动(2019—2030 年)》，关于健康中国行动的说法，正确的是

A.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心 B.加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心 C.加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心 D.加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心

3. 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.发挥多元主体作用，多措并举，全面落实将药品安全风险降为零

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系

4. 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险 A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批的

B. 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序 要求，社保行政部门不再进行干预

C. 严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构 与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D. 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构 与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

5. 根据新《药品管理法》中规定，下列哪一项不属于国务院药品监督管理部门应当组织药学、 医学和其他技术人员对药品上市申请人的能力进行审评

A.具备保障药品安全性有效性和质量可控性的质量管理能力 B.具备保障药品安全性有效性和质量可控性的监测维护能力 C.具备保障药品安全性有效性和质量可控性的风险防控能力 D.具备保障药品安全性有效性和质量可控性的责任赔偿能力 6.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A. 中国香港、中国澳门、中国台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执 业药师资格考试

B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在中国香港、中国澳门注册的药师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 7.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是

A. 《中国药典》

B. 国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准C.药品注册标准

D.中药饮片炮制规范

8.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B. 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C. 药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险

D. 实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 9.关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A. 目录的中成 药成分中为“麝香”为人工麝香

B. 目录中的“安宫牛黄丸”成分中的牛黄为人工牛黄

C. 目录总化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录药品

D. 含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围10.根据法律层级，属于部门规章的是

A. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第 24 号)

B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第 709 号令)

C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42 号)

D. 《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31 号)

11.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障 配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药拿出采购范围B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原 研药

C. 将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签 中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D. 落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支付仿制药转型升级的政策措施 12.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是

A. 上位法效力高于下位法

B. 同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C. 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决

D. 行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时, 由全国人大常委会裁决

13. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》(中发〔2009〕6 号)，四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括

A. 公共卫生服务体系

B. 医疗服务体系C.医疗保障体系

D.医药卫生监管体系

14. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6 号)，深化医药卫生体制改革的总体目标是

A. 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务

B. 建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务

C. 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗 卫生服务

D. 建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗 卫生服务

15. 根据《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》， 中药饮片釆用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是

A.酒制蜂胶(省级药品标准) B.酒制蜂胶(国家药品标准) C.穿山甲

D.生白附子

16. 关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A. 医保药品目录中的西药和中成 药分“甲类目录”和“乙类目录”

B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，“甲类目录”药品各地不得调整， “乙类目录”药品各地根据相关规定调整

C. 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

17. 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A,疫苗、血液制品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

18. 杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的 A.专属性

B. 两重性

C. 质量重要性D.时限性

19. 2019 年 6 月 29 日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备 疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现

A. 不溯及既往原则

B. 全面审查原则

C. 法律条文到达时间的原则

D. 行政许可法定原则

20. 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A. 药品检验人员执业许可

B. 药品生产许可

C. 药品经营许可

D. 执业药师执业许可

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